Seresta 50mg Neuraxpharm 2 vỉ x 10 viên – Thuốc hướng thần

Thành phần

• Oxazepam: 50mg

Công dụng (Chỉ định)

• Điều trị trong các trạng thái lo âu nghiêm trọng, kích động mất ngủ.
• Sảng rượu cấp, các bệnh tiền sảng và hội chứng cai rượu cấp.

Liều dùng

Người lớn:

• Điều trị lo âu nghiêm trọng:
• Liều khuyến cáo 15-30 mg 3 – 4 lần/ngày.
• Mất ngủ do lo âu: Liều từ 15 – 25 mg, tối đa 50 mg, uống trước khi ngủ một giờ.
• Hội chứng cai rượu: Liều 15 – 30 mg, 3 – 4 lần/ngày.

Trẻ em

• Oxazepam không được khuyến cáo để điều trị chứng lo âu hoặc mất ngủ ở trẻ em.
• Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả ở trẻ em < 6 tuổi.
• Liều dùng cho trẻ em từ 6-12 tuổi không được thiết lập rõ ràng.

Đối tượng khác

• Bệnh nhân suy gan, suy thận: Không có khuyến nghị về liều lượng cụ thể.
• Bệnh nhân cao tuổi: Liều 10 mg, 3 lần/ngày. Tăng lên 15 mg, 3- 4 lần/ngày, nếu cần. Sử dụng liều nhỏ nhất có hiệu quả để tránh quá liều.

Cách dùng

• Oxazepam được khuyến cáo sử dụng trong thời gian ngắn khoảng 2-4 tuần. Như với các thuốc benzodiazepine khác, nên lưu ý việc sử dụng thuốc lâu dài có thể dẫn đến phụ thuộc và triệu chứng cai nghiện ở một số bệnh nhân.
• Sử dụng liều lượng nhỏ nhất có hiệu quả (đặc biệt ở bệnh nhân cao tuổi hoặc suy nhược và những người có albumin huyết thanh thấp) để tránh quá liều.

Quá liều

Quá liều và độc tính

• Quá liều oxazepam thường được biểu hiện các triệu chứng như suy nhược hệ thần kinh trung ương, từ buồn ngủ đến hôn mê. Trong trường hợp nhẹ, các triệu chứng bao gồm buồn ngủ, lú lẫn, thất điều, rối loạn nhịp tim, rung giật nhãn cầu và hôn mê, trong trường hợp nghiêm trọng hơn, các triệu chứng có thể bao gồm hạ huyết áp, suy hô hấp, hôn mê và tử vong (rất hiếm).

Cách xử lý khi quá liều

• Sau khi uống quá liều oxazepam, nên dùng than hoạt để giảm hấp thu. Sử dụng 50g cho người lớn và 10-15g cho trẻ em nếu trẻ đã uống hơn 1mg/kg trong vòng 1 giờ, với điều kiện trẻ không quá buồn ngủ. Cần đặc biệt chú ý đến chức năng hô hấp và tim mạch trong khi chăm sóc. Các biện pháp hỗ trợ được chỉ định tùy theo tình trạng lâm sàng của bệnh nhân. Bệnh nhân có thể ngủ và do đó cần duy trì đường thở thông thoáng.
• Flumazenil, một chất đối kháng benzodiazepine, thuốc giải độc có sẵn nhưng hiếm khi được chỉ định. Nó có thời gian bán hủy ngắn (khoảng một giờ). Flumazenil không được sử dụng trong trường hợp quá liều hỗn hợp hoặc như một xét nghiệm “chẩn đoán”.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Quá mẫn với benzodiazepin hoặc với bất kỳ thành phần nào trong sản phẩm thuốc.
• Không nên sử dụng trong trạng thái ám ảnh hoặc sợ hãi.
• Không dùng oxazepam điều trị bệnh loạn thần mạn tính.
• Suy phổi cấp.
• Nhược cơ, suy hô hấp nặng.
• Hội chứng ngưng thở khi ngủ.
• Suy gan nặng.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Thường gặp

• Buồn ngủ, nhức đầu và mệt mỏi.

Hiếm gặp

• Nói ngọng, run, mất điều hòa, phù.
• Giảm ham muốn tình dục, vàng da, suy gan, giảm bạch cầu, phát ban, buồn nôn, hôn mê.

Không xác định tần suất

• Buồn ngủ, chứng hay quên, chứng hay quên do loạn dưỡng chất, giảm tỉnh táo, chóng mặt, choáng váng, chóng mặt, nhức đầu, ngất, rối loạn nhịp tim, thay đổi mẫu điện não đồ, sững sờ, suy giảm trí nhớ.
• Sốt, mệt mỏi, tiểu không kiểm soát, bí tiểu, rối loạn kinh nguyệt, tăng men gan, rối loạn về máu.
• Quá mẫn cảm, hạ huyết áp, thay đổi tiết nước bọt, rối loạn tiêu hóa, yếu cơ, nhìn mờ nhìn đôi.
• Mất phương hướng, ác mộng, tác động kích thích nhẹ với kích thích ảnh hưởng, cảm xúc tê liệt, bồn chồn, kích động, cáu kỉnh, ảo tưởng, cơn thịnh nộ, rối loạn tâm thần, hành vi không kiểm soát, phấn khích, ảo giác trầm cảm muốn tự tử, các triệu chứng cai nghiện (bao gồm ù tai dai dẳng , cử động không tự chủ, dị cảm, thay đổi tri giác, lú lẫn, co giật, chuột rút cơ, đau quặn bụng, nôn mửa), hung hăng, hưng phấn.

Tương tác với các thuốc khác

• Lưu ý khi kết hợp của oxazepam với thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương. Tác dụng của thuốc tăng khi sử dụng đồng thời với thuốc chống loạn thần, thuốc ngủ, thuốc giải lo âu/ thuốc an thần, thuốc chống trầm cảm, thuốc giảm đau gây mê, thuốc gây tê và thuốc an thần kháng histamine, lofexidine, nabilone và tizanidine.
• Sử dụng đồng thời với opioid làm tăng tác dụng phụ của oxazepam lên thần kinh trung ương như ức chế hô hấp, hôn mê và tử vong. Nên cần giảm liều và thời gian sử dụng khi dùng đồng thời.
• Khi dùng chung với thuốc giãn cơ, tác dụng giãn có thể tăng lên. Do đó cần thận trọng, đặc biệt ở bệnh nhân cao tuổi và dùng liều cao
• Thuốc tránh thai chứa estrogen: Sử dụng đồng thời có thể làm giảm nồng độ oxazepam trong huyết tương.
• Thuốc kháng sinh: Rifampicin có thể làm tăng chuyển hóa của oxazepam.
• Thuốc kháng virus: Sử dụng đồng thời zidovudine với benzodiazepine có thể làm giảm độ thanh thải của zidovudine. Ritonavir có thể ức chế chuyển hóa ở gan của benzodiazepine.
• Thuốc chống động kinh: Sử dụng đồng thời phenytoin có thể làm giảm nồng độ oxazepam trong huyết thanh.
• Thuốc hạ huyết áp. Tăng tác dụng an thần của oxazepam khi dùng chung thuốc chẹn alpha hoặc moxonidine.
• Oxazepam có thể làm giảm tác dụng điều trị của levodopa.
• Baclofen, probenecid làm tăng tác dụng an thần của oxazepam.

Tương tác với thực phẩm

• Không nên dùng đồng thời oxazepam với rượu, có thể làm tăng tác dụng phụ lên thần kinh trung ương của oxazepam.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Oxazepam không nên dùng cho trẻ em khi chưa đánh giá cẩn thận về sự cần thiết; thời gian điều trị phải được giữ ở mức tối thiểu. Người cao tuổi nên được giảm liều. Liều thấp hơn cũng được khuyến cáo cho bệnh nhân suy hô hấp mãn tính do nguy cơ ức chế hô hấp.
• Benzodiazepine không được chỉ định để điều trị bệnh nhân suy gan nặng vì chúng có thể gây ra bệnh não, suy thận, yếu cơ hoặc rối loạn chuyển hóa porphyrin. Liều thấp hơn có thể đủ ở những bệnh nhân này. Các biện pháp phòng ngừa tương tự cũng áp dụng cho bệnh nhân cao tuổi hoặc suy nhược và bệnh nhân suy hô hấp mãn tính.
• Oxazepam không được khuyến cáo để điều trị chính bệnh loạn thần hoặc rối loạn nhân cách rõ rệt.
• Oxazepam không nên được sử dụng một mình để điều trị trầm cảm hoặc lo âu liên quan đến trầm cảm (có thể dẫn đến tự sát ở những bệnh nhân này). Ngoài ra, chứng trầm cảm đã có từ trước có thể xuất hiện trong quá trình sử dụng benzodiazepine.
• Oxazepam nên được sử dụng hết sức thận trọng ở những bệnh nhân có tiền sử lạm dụng rượu hoặc ma túy.
• Thận trọng khi điều trị bệnh nhân bị tăng nhãn áp góc hẹp cấp tính.
• Mặc dù, hiếm khi gây hạ huyết áp, nhưng nên thận trọng khi dùng oxazepam cho những bệnh nhân bị hạ huyết áp có thể dẫn đến các biến chứng tim mạch hoặc mạch máu não, đặc biệt ở bệnh nhân cao tuổi.
• Viên nén oxazepam có chứa lactose. Bệnh nhân có các vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu men lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc này.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ có thai

• Nếu thuốc được kê đơn cho phụ nữ có khả năng sinh con, bệnh nhân nên được khuyến cáo lại các lợi ích điều trị nếu có ý định có thai hoặc nghi ngờ đang mang thai.
• Oxazepam không khuyến cáo sử dụng trong thai kỳ, đặc biệt là trong ba tháng đầu và ba tháng cuối. Thuốc có thể gây tổn thương thai nhi khi dùng cho phụ nữ có thai.
• Trẻ sơ sinh được sinh ra từ những bà mẹ đã dùng thuốc benzodiazepine thường xuyên trong giai đoạn sau của thai kỳ có thể gây ra sự phụ thuộc chất. Trẻ cũng có thể phát triển các triệu chứng cai nghiện sau khi sinh ra như giảm hoạt động, giảm trương lực cơ, hạ thân nhiệt, suy hô hấp, ngưng thở, các vấn đề về bú và suy giảm phản ứng trao đổi chất khi bị hạ thân nhiệt.

Phụ nữ cho con bú

• Nồng độ oxazepam và chất chuyển hóa trong sữa mẹ xấp xỉ 10% nồng độ trong huyết tương. Do đó, không nên dùng oxazepam cho bà mẹ đang cho con bú. Ngừng cho con bú hoặc ngừng thuốc.

 Người lái xe và vận hành máy móc

• Tác dụng an thần, hay quên, chóng mặt và suy giảm chức năng cơ có thể ảnh hưởng xấu đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc. Nếu ngủ không đủ giấc, tình trạng không tỉnh táo có thể tăng lên.

Bảo quản

• Nơi khô ráo, thoáng mát.