Regonat 40mg Natco 28 viên

Thành phần

• Hoạt chất: Regorafenib 40mg

Công dụng (Chỉ định)

Thuốc regonat là thuốc kê toa dùng để điều trị trên người lớn:

• Ung thư đại tràng hoặc trực tràng (CRC) đã lan sang các bộ phận khác của cơ thể và đã được điều trị trước đó bằng một số loại thuốc hóa trị nhưng thất bại.
• Ung thư dạ dày, ruột hoặc thực quản hiếm gặp gọi là GIST (khối u mô đệm đường tiêu hóa) không thể điều trị bằng phẫu thuật hoặc đã lan sang các bộ phận khác của cơ thể và  đã được điều trị trước đó bằng một số nhóm thuốc điều trị nhưng thất bại.
• Ung thư biểu mô tế bào gan (HCC) ở những người trước đây đã được điều trị bằng sorafenib nhưng thất bại

Liều dùng

Liều khuyến nghị

• Liều khuyến cáo của thuốc regonat là 160mg (bốn viên 40mg) uống một lần mỗi ngày trong 21 ngày đầu tiên của mỗi chu kỳ 28 ngày.
• Tiếp tục điều trị bằng thuốc regonat cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được.
• Dùng thuốc cùng một thời điểm trong ngày để đạt hiệu quả tốt nhất.
• Uống 4 viên thuốc với một cốc nước lớn sau bữa ăn có chứa ít hơn 600 calo và ít hơn 30% chất béo.
• Không dùng hai liều thuốc regonat trong cùng một ngày để bù cho liều đã quên từ ngày hôm trước.

Hiệu chỉnh liều

• Nếu cần hiệu chỉnh liều, giảm liều với liều giảm 40mg (một viên); liều thấp nhất được khuyến cáo hàng ngày của thuốc regonat là 80mg mỗi ngày (2 viên).

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Chống chỉ định trên bệnh nhân mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Chống chỉ định trên phụ nữ mang thai và trong giai đoạn cho con bú.
• Không dùng thuốc cho trẻ em dưới 12 tuổi hoặc cân nặng dưới 35kg.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Sử dụng thuốc để điều trị có thể gây ra một vài tác dụng không mong muốn như:

• Thiếu máu cục bộ và nhồi máu cơ tim, tăng huyết áp, hội chứng bệnh não sau có hồi phục, phản ứng da bàn tay – bàn chân (HFSR) hoặc hội chứng rối loạn cảm giác lòng bàn tay – bàn chân (PPE), phát ban, ban đỏ đa dạng, hội chứng Stevens Johnsons, tiêu hóa và đau bụng, sốt, bất thường về điện giải và chuyển hóa, suy nhược, mệt mỏi, tiêu chảy, giảm cảm giác thèm ăn, buồn nôn, viêm niêm mạc, khó thở, nhiễm trùng, suy giảm khả năng lành vết thương.
• Hiếm khi hoại tử biểu bì nhiễm độc.
• Có khả năng gây tử vong: Nhiễm độc gan, xuất huyết, thủng đường tiêu hóa hoặc lỗ rò.

Tương tác với các thuốc khác

• Tăng phơi nhiễm với chất ức chế CYP3A4 mạnh (ví dụ: ketoconazole).
• Giảm phơi nhiễm với chất cảm ứng CYP3A4 mạnh (ví dụ: rifampicin).
• Thức ăn làm tăng khả năng hấp thụ.
• Thay đổi nồng độ huyết thanh với bưởi hoặc nước ép bưởi.
• Giảm tiếp xúc với St John’s wort.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

Thận trọng khi sử dụng cho

• Người suy gan nặng.
• Phụ nữ mang thai và cho con bú.

Lưu ý:

• Thực hiện xét nghiệm chức năng gan (ALT, AST, bilirubin) trước và trong khi điều trị; xét nghiệm máu phân biệt và tiểu cầu và điện giải huyết thanh.
• Theo dõi huyết áp; phản ứng da tay – chân, khó lành vết thương; các dấu hiệu hoặc triệu chứng của thiếu máu cục bộ hoặc nhồi máu ở tim, chảy máu, thủng hoặc lỗ rò tiêu hóa, hội chứng bệnh não sau có hồi phục.

Bảo quản

• Bảo quản nơi khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp
• Để xa tầm tay trẻ em