Marcaine Spinal Heavy 0.5% AstraZeneca 5 ống x 4ml

Thành phần

Mỗi 1 mL: Bupivacaine HCl 5 mg

Công dụng (Chỉ định)

Marcaine Spinal Heavy được chỉ định gây tê tủy sống (dưới màng nhện) trong:

Các thủ thuật ngoại khoa và sản khoa.

Marcaine Spinal Heavy có thể dùng gây tê trong phẫu thuật khoang bụng, tiết niệu và chi dưới kéo dài 1,5-3 giờ.

Liều dùng

Cách dùng:

Việc tiêm tủy sống chỉ nên thực hiện sau khi đã xác định rõ khoang dưới màng nhện bằng cách chọc ống sống thắt lưng. Không được tiêm thuốc vào cho đến khi dịch não tủy đã trong chảy ra từ kim tiêm tủy sống, hoặc phát hiện qua sự hút bơm tiêm.

Thất bại trong gây tê tủy sống đã được ghi nhận trong 1-5% bệnh nhân. Một lý do thất bại có thể là phân bố không thích hợp bên trong vỏ của thuốc tê tại chỗ, ví dụ như dịch thuốc bị kẹt trong phần phía ống cùng của túi màng cứng hoặc trong một “túi” bị hạn chế lưu thông với khoang dịch não tủy chính. Trong các trường hợp như thế, một sự lan tỏa rộng rãi hơn, nghĩa là phong bế đầy đủ, có thể đạt đến sau khi thay đổi tạm thời tư thế bệnh nhân. Nếu cần phải phong bế bổ sung thêm, nên thực hiện ở một vị trí chọc khoang khác và giảm thể tích thuốc gây tê tại chỗ sử dụng. Chỉ được thực hiện thêm một lần phong bế.

Liều dùng:

Liều khuyến cáo sau đây nên được xem như một hướng dẫn sử dụng đối với bệnh nhân trưởng thành. Chưa ghi nhận tác động của liều bupivacaine tiêm tủy sống lớn hơn 20 mg.

Sử dụng thuốc gây tê tủy sống ở trẻ em đòi hỏi phải có hiểu biết sâu về sự khác biệt giữa người lớn và trẻ em để dùng liều thích hợp. Do thể tích dịch não tủy tương đối lớn ở trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ, cần sử dụng liều tương đối lớn hơn/kg thể trọng để đạt cùng mức độ phong bế. Ở trẻ nhỏ, sợi thần kinh ít được bọc lớp vỏ myeline cho phép thuốc khuếch tán dễ dàng hơn và khởi phát gây tê nhanh hơn. Hiện tượng hạ huyết áp thường gặp sau khi phong bế tủy sống ở người lớn thì ít gặp ở trẻ em dưới 8 tuổi.

Marcaine Spinal Heavy 0,5% có thể sử dụng ở trẻ em. Liều khuyến cáo sử dụng cho trẻ em như sau:

• 0,4-0,5mg/ kg ở trẻ cân nặng đến 5 kg.
• 0,3-0,4 mg/ kg ở trẻ cân nặng từ 5-15 kg.
• 0,25-0,3 mg/ kg ở trẻ cân nặng trên 15 kg.

Khởi phát tác dụng gây tê chậm hơn lidocaine và kéo dài 60-120 phút.

Liều khuyến cáo của Marcaine Spinal Heavy:

Liều trong bảng này được cho là cần thiết để đạt được mức phong bế thành công và chỉ nên xem như một hướng dẫn sử dụng đối với bệnh nhân trưởng thành. Mức độ lan tỏa và thời gian gây tê thay đổi rất nhiều theo từng cá nhân và không thể biết được chính xác.

Cho 1 ml : Bupivacaine hydrochloride 5 mg – Dextrose monohydrate 80 mg

Quá liều

Độc tính toàn thân cấp:

• Khi dùng như được khuyến cáo, Marcaine Spinal và Marcaine Spinal Heavy không thể làm tăng nồng độ thuốc trong máu đủ để gây độc tính toàn thân. Tuy nhiên, nếu dùng kèm với các thuốc tê khác, độc tính có thể cộng hợp và có thể gây ra phản ứng độc toàn thân.

Điều trị độc tính toàn thân cấp:

• Nếu có dấu hiệu của độc tính toàn thân cấp hoặc phong bế tủy sống, nên ngưng tiêm thuốc gây tê ngay lập tức và các triệu chứng tim mạch và thần kinh (co giật, ức chế hệ thần kinh trung ương) nên được điều trị thỏa đáng.
• Nếu ngưng tuần hoàn xảy ra, nên tiến hành hồi sức tim phổi ngay lập tức. Thở oxy và thông khí tối ưu, hỗ trợ tuần hoàn cũng như là điều trị nhiễm toan có tầm quan trọng quyết định.
• Nếu có tình trạng ức chế tim mạch rõ rệt (tụt huyết áp, chậm nhịp tim), nên dùng ephedrine 5-10 mg tiêm tĩnh mạch và nên lập lại liều này sau 2-3 phút nếu cần. Trẻ em nên được dùng các liều ephedrine tương xứng với độ tuổi và cân nặng.
• Nêu xảy ra co giật do độc tính toàn thân, mục tiêu điều trị là duy trì thở oxy, ngưng các cơn co giật và hỗ trợ tuần hoàn. Phải cho thở oxy và thông khí hỗ trợ nếu cần (đặt mặt nạ và luồn ống hoặc túi vào khí quản). Nên tiêm tĩnh mạch thuốc chống co giật nếu các cơn co giật không tự ngưng trong 15-20 giây. Natri thiopentone 1-3 mg/kg tiêm tĩnh mạch sẽ làm ngưng các cơn co giật nhanh. Có thể thay thế bằng diazepam 0,1 mg/kg tiêm tĩnh mạch mặc dù thuốc này có tác động chậm hơn. Tình trạng co giật kéo dài có thể gây nguy hiểm đến sự thông khí và thở oxy của bệnh nhân. Nếu như vậy, việc tiêm một thuốc giãn cơ (như là succinylcholine 1 mg/kg) sẽ làm ngưng nhanh chóng các cơn co giật để kiểm soát được sự thông khí và thở oxy. Đặt ống nội khí quản phải được xem xét trong các tình huống trên.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

Đã biết quá mẫn với thuốc gây tê tại chỗ nhóm amide.

Mắc bệnh ở hệ thần kinh trung ương thể tiến triển cấp, như viêm màng não, u bướu, viêm tủy xám (bại liệt) và xuất huyết não. Lao tiến triển hoặc sang thương di căn ở cột sống cũng là một chống chỉ định.

Nhiễm khuẩn huyết.

Thiếu máu ác tính có kèm thoái hóa tủy sống bán cấp.

Nhiễm khuẩn gây sốt ở da tại hoặc gần chỗ tiêm.

Sốc do tim hoặc do giảm thể tích máu.

Rối loạn đông máu hoặc đang điều trị bằng các thuốc chống đông.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Nói chung, hầu hết các phản ứng ngoại ý được ghi nhận khi gây tê tủy sống là do phong bế dây thần kinh và không phải là do thuốc được sử dụng. Các phản ứng này kể cả hạ huyết áp, chậm nhịp tim và nhức đầu sau gây tê tủy sống. Các phản ứng ngoại ý khác có liên quan đến việc gây tê tủy sống là:

Phong bế tủy sống hoàn toàn hoặc phía trên

• Phản ứng ngoại ý hiếm gặp nhưng trầm trọng xảy ra sau khi gây tê tủy sống là phong bế tủy sống hoàn toàn hoặc ở phía trên, dẫn đến ức chế hô hấp và tim mạch. Ức chế tim mạch do phong bế giao cảm quá mức có thể gây ra hạ huyết áp rõ và chậm nhịp tim, hoặc thậm chí ngừng tim. Ức chế hô hấp do phong bế phân bố thần kinh đến cơ hô hấp, kể cả cơ hoành.

Biến chứng về thần kinh

• Thương tổn hệ thần kinh là một hậu quả hiếm gặp mặc dù được nhìn nhận là do gây tê tủy sống. Biến chứng này có thể do một trong những nguyên nhân như: tổn thương trực tiếp lên tủy sống hoặc dây thần kinh cột sống, hội chứng động mạch cột sống trước, tiêm một thuốc gây kích ứng, tiêm dung dịch không vô khuẩn hoặc phát triển một sang thương choán chỗ (khối tụ máu hoặc áp-xe) trong ống tủy sống. Các biến chứng này có thể làm cho một số vùng khu trú bị dị cảm hoặc vô cảm, kém vận động, mất kiểm soát cơ vòng và liệt hai chi dưới. Đôi khi các triệu chứng này bị kéo dài. Các biến chứng thần kinh thuộc loại này đã được ghi nhận đối với tất cả các loại thuốc tê tại chỗ dùng để gây tê tủy sống.

Phản ứng dị ứng

• Hiếm gặp các phản ứng dị ứng (mà trường hợp trầm trọng nhất là sốc phản vệ) xảy ra khi dùng thuốc tê tại chỗ thuộc nhóm amide.

Độc tính toàn thân cấp

• Cũng giống như các thuốc gây tê tại chỗ khác, nếu dùng liều cao bupivacaine có thể gây độc tính cấp trên hệ thần kinh trung ương và hệ tim mạch. Đặc biệt là khi tiêm nhầm vào mạch máu. Tuy nhiên, liều cần để gây tê tủy sống rất thấp (≤ 20% liều yêu cầu để gây tê ngoài màng cứng), do đó độc tính toàn thân cấp hoàn toàn không thể xảy ra và chưa được ghi nhận.

Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Hướng dẫn cách xử trí ADR:

• Xem hướng dẫn về liều lượng và cách xử trí quá liều.
• Cần xử trí kiên trì.
• Dùng dung dịch lipid (intralipid).
• Để giảm đau khi chuyển dạ với âm đạo bình thường: 0,8 ml (6 mg)

Lưu ý: Nên giảm liều đối với trẻ em, người già và những người mắc bệnh tim hoặc gan.

Tương tác với các thuốc khác

Bupivacaine nên được dùng thận trọng ở bệnh nhân đang dùng các thuốc có cấu trúc liên quan với thuốc tê tại chỗ, vì tác động gây độc có thể bị cộng hợp.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

Gây tê tủy sống chỉ nên được thực hiện bởi hoặc dưới sự theo dõi chặt chẽ của các bác sỹ lâm sàng có kiến thức và kinh nghiệm cần thiết. Gây tê tủy sống chỉ nên áp dụng trong phòng phẫu thuật được trang bị đầy đủ, có sẵn các thiết bị và thuốc hồi sức ngay. Bác sỹ gây tê phải có mặt cho đến khi phẫu thuật hoàn tất và phải theo dõi tiến trình hồi phục của bệnh nhân cho đến khi hết tác động của thuốc tê.

Nên có sẵn đường truyền tĩnh mạch cho bệnh nhân trước khi bắt đầu gây tê tủy sống.

Hạ huyết áp và chậm nhịp tim có thể xảy ra khi dùng bất kỳ loại thuốc tê tại chỗ nào. Triệu chứng này có thể đề phòng bằng cách tải trước vào tuần hoàn các dung dịch dạng keo hoặc á tinh, hoặc tiêm một thuốc vận mạch như tiêm bắp ephedrine 20-40 mg; hoặc điều trị ngay với ephedrine 5-10 mg tiêm tĩnh mạch và lặp lại nếu cần.

Hạ huyết áp thường xảy ra ở bệnh nhân giảm thể tích máu do xuất huyết hoặc mất nước và ở những bệnh nhân tắc nghẽn động mạch-tĩnh mạch chủ do u bướu tại khoang bụng hoặc tử cung vào giai đoạn cuối thai kỳ. Bệnh nhân có bệnh mạch vành hoặc bệnh mạch máu não thường chịu đựng rất kém tình trạng hạ huyết áp.

Gây tê tủy sống có thể không dự đoán trước được và sự phong bế tủy sống phía trên đôi khi gây liệt các cơ gian sườn và kể cả cơ hoành, nhất là ở phụ nữ có thai. Trong rất hiếm trường hợp, có thể cần phải thông khí hỗ trợ hoặc cho bệnh nhân thở máy.

Các bệnh thần kinh mạn tính như là xơ cứng rải rác, đã bị liệt nửa người trước đó do đột quỵ… không được cho là có tác động bất lợi khi gây tê tủy sống, nhưng cần phải thận trọng.

Chú ý: Vì gây tê tủy sống có thể được ưa chuộng hơn là gây mê tổng quát trên một số bệnh nhân có nguy cơ cao, nên cố gắng nâng tổng trạng bệnh nhân trước khi phẫu thuật nếu có đủ thời gian.

Tác động của thuốc trên người lái xe và vận hành máy móc.

• Gây tê tủy sống về bản chất rất ít ảnh hưởng đến chức năng tâm thần và sự phối hợp hoạt động nhưng sẽ làm suy giảm tạm thời khả năng vận động và tỉnh táo.

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú:

Thời kỳ mang thai:

• Phần lớn phụ nữ có thai và phụ nữ trong độ tuổi có con đã từng dùng bupivacaine. Cho đến nay, không ghi nhận có rối loạn đặc biệt nào lên tiến trình sinh sản, ví dụ như tăng tần xuất dị tật thai.

Thời kỳ cho con bú:

• Bupivacaine đi qua sữa mẹ nhưng ở một lượng nhỏ như thế thì nói chung không có nguy cơ ảnh hưởng đến trẻ sơ sinh.